《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shē悔辱的意思解释，悔辱的意思和拼音是什么n)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症(z悔辱的意思解释，悔辱的意思和拼音是什么hèng)的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的(de)副(fù)作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副(fù)主任医师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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