《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此(cǐ)次申(shēn)报pupil是什么意思 pupil是可数名词吗的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录(lù)时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股pupil是什么意思 pupil是可数名词吗价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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