《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）戴自动蝴蝶去上班感受，被要求带着玩具上班rong>司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重戴自动蝴蝶去上班感受，被要求带着玩具上班(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年(nián)还曾(céng)一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。戴自动蝴蝶去上班感受，被要求带着玩具上班>

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。