《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红买东西有必要等双11吗，618和双11双12哪个便宜”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂买东西有必要等双11吗，618和双11双12哪个便宜外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等买东西有必要等双11吗，618和双11双12哪个便宜；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个数字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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