《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互(hù)联网售(shò禁脔是啥意思，女人的玉露是什么意思u)药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公(g禁脔是啥意思，女人的玉露是什么意思ōng)司(sī)在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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