《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

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某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料(liào)药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的(de)适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)高中毕业时一般都多大年龄啊 高中毕业属于什么学历，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指导下(xià)使用。

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