《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申(shēn)请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ一语成谶一语成偈是什么意思，一语成谶(yi yu cheng ji )的读音)肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病(一语成谶一语成偈是什么意思，一语成谶(yi yu cheng ji )的读音bìng)的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)一语成谶一语成偈是什么意思，一语成谶(yi yu cheng ji )的读音克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用，一定要(yào)在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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