《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国(guó)内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽20八千米多少公里21年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲(zhō八千米多少公里u)药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：IDC站长站，IDC站长，IDC资讯--IDC站长站 八千米多少公里