《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，软化和拉直哪个持久，为啥头发软化了一洗就不直了4px;'>软化和拉直哪个持久，为啥头发软化了一洗就不直了特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息(xī)发(fā)布软化和拉直哪个持久，为啥头发软化了一洗就不直了(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指导下使(shǐ)用。

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