《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消(xiāo)康桥在哪里再别康桥，徐志摩康桥在哪里息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)康桥在哪里再别康桥，徐志摩康桥在哪里格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(y康桥在哪里再别康桥，徐志摩康桥在哪里īn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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