《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受忝列门墙是什么意思，有幸忝列是什么意思热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

忝列门墙是什么意思，有幸忝列是什么意思　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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