《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，李宇春的现任丈夫是谁国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā李宇春的现任丈夫是谁)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生李宇春的现任丈夫是谁的指导下使用(yòng)。

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