《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内(nèi)多个(gè)原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)两斤大概有多重参照物，2斤有多重？肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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