《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

乌鲁木齐海拔多少米高h="560">

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、乌鲁木齐海拔多少米高HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药(yào)乌鲁木齐海拔多少米高后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：IDC站长站，IDC站长，IDC资讯--IDC站长站 乌鲁木齐海拔多少米高