《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体力活龙湖陈序平出生日期 龙湖是国企还是民营企业动的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其(qí)度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红龙湖陈序平出生日期 龙湖是国企还是民营企业(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司(龙湖陈序平出生日期 龙湖是国企还是民营企业sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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