《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)模棱两可是什么意思 模棱两可的人心机重吗果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外(wài)科副主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之模棱两可是什么意思 模棱两可的人心机重吗(zhī)后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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