《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)凝神静气的意思，凝神静气的意思解释每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重凝神静气的意思，凝神静气的意思解释单位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分(fēn)常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的(de)合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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