《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽202外面黑里面粉会介意吗，为啥我对象外面黑的里面发红1年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng外面黑里面粉会介意吗，为啥我对象外面黑的里面发红)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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