《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　公元1世纪是哪一年到哪一年，公元1世纪是什么年代▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生公元1世纪是哪一年到哪一年，公元1世纪是什么年代产方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才(cái)能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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