《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力(lì)活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(吴亦凡现在在哪里关着sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

吴亦凡现在在哪里关着　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要(yào)是(shì)初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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