《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上(shàn不粘人的情人男人喜欢吗，男人睡情人是不是越来越有感情g)，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目不粘人的情人男人喜欢吗，男人睡情人是不是越来越有感情(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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