《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)拐点和驻点的区别是什么意思，拐点和驻点的关系、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（拐点和驻点的区别是什么意思，拐点和驻点的关系恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等拐点和驻点的区别是什么意思，拐点和驻点的关系，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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