《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床蒂玮娜手表是杂牌吗，蒂玮娜手表一千多值得买吗试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（蒂玮娜手表是杂牌吗，蒂玮娜手表一千多值得买吗BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或(huò)中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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