《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安怎敢误佳人的前一句是什么意思，两袖清风怎敢误佳人下一句怎么接全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也怎敢误佳人的前一句是什么意思，两袖清风怎敢误佳人下一句怎么接就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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