《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激夏天家中有小飞虫怎么办 夏天家中有小飞虫怎么消灭动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖(táng)针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用于(yú)减重，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目前国内申报(bào)司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物夏天家中有小飞虫怎么办 夏天家中有小飞虫怎么消灭。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重夏天家中有小飞虫怎么办 夏天家中有小飞虫怎么消灭÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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