《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应(yīng)症为减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

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　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物(wù)研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场长城有什么特点和景观特点 长城是谁修建的(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的(de)副(fù)作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副(fù)主长城有什么特点和景观特点 长城是谁修建的任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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