《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò中元节一般过几天，鬼节不能吃什么东西)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其(qí)度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的(de)价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó中元节一般过几天，鬼节不能吃什么东西)内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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