《科(kē)创(chuàng)板日报》6月学生级和届怎么区分，毕业的级和届怎么区分3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)学生级和届怎么区分，毕业的级和届怎么区分药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场(学生级和届怎么区分，毕业的级和届怎么区分chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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