《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及(jí)待(dài)将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(杨志的性格特点和人物事迹概括，杨志的性格特点和人物事迹简介wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或杨志的性格特点和人物事迹概括，杨志的性格特点和人物事迹简介(huò)者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(h杨志的性格特点和人物事迹概括，杨志的性格特点和人物事迹简介é)人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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