《科(kē)创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xín手机扩展内存是什么意思g)糖尿病的(de)治疗。

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某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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