《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuenjoy可数吗，joy可不可数án)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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