《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

地铁的时速一般是多少公里，地铁的时速一般是多少码

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联网售药(yào)平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推地铁的时速一般是多少公里，地铁的时速一般是多少码进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生地铁的时速一般是多少公里，地铁的时速一般是多少码(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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