《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申报广州夏天温度一般多少度，广州夏天温度一般多少度正常的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ广州夏天温度一般多少度，广州夏天温度一般多少度正常)肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请广州夏天温度一般多少度，广州夏天温度一般多少度正常，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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