《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度025是哪里的区号，025是哪里的区号查询(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng025是哪里的区号，025是哪里的区号查询)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医025是哪里的区号，025是哪里的区号查询药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个(gè)数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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