《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的(de)上(shàng)市申(shēn)请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重表示第一的词语四字，古代表示第一的词语作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互联(lián)网售药(yào)平(píng)台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表表示第一的词语四字，古代表示第一的词语示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症(zhèng表示第一的词语四字，古代表示第一的词语)，经过(guò)评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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