和元生物2023年实现营收2.05亿元加快海外市场拓展步伐

2024年4月24日晚间，和元生物(688238.SH)发布2023年年报，公告显(xiǎn)示，报告期内，公司实现营业收入2.05亿元。

公开资料显示，和(hé)元生物是一家聚焦细胞与基因治疗技术(shù)服务领域的生物(wù)科技公(gōng)司，专注为细胞与基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务，以及(jí)为细胞与基因(yīn)药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床(chuáng)样品GMP生(shēng)产等CDMO服务。

CRO业务(wù)稳健(jiàn)增长

在基因治疗CRO业务方面，公司积(jī)极扩(kuò)大服务场景，不断(duàn)推出新产(chǎn)品并尝试拓展新领(lǐng)域，市场覆盖率不(bù)断扩大，进一步(bù)巩固了公司的行业地位。2023年基因治疗CRO业(yè)务实(shí)现销售收入7944.77万元，较上年同期增长20.56%，持续稳健增长。截至2023年末，累计服务10000+家研发实验室客户，累计数(shù)增长超过20%；同时，通过服务科研院所，从源头把握细(xì)胞基因治疗研究发展趋势，保持自身技术的先进性。

CDMO业务全面布局(jú)+产能逐(zhú)步释放

2023年，公司继续发挥业务全面性、多样化的技术优势，基因治疗CDMO业务实现营收1.07亿元，CDMO服务的(de)项目推进取得重要进(jìn)展，截至报告期末，累计协助客户获得(dé)中美IND批件(jiàn)32项，涉及溶瘤病(bìng)毒(dú)产品(pǐn)、AAV基因(yīn)治(zhì)疗产品、慢病毒产(chǎn)品(pǐn)、细胞治疗产品、质粒(lì)及mRNA产品等多个领域，累计服务(wù)CDMO项目数超过(guò)330个，2023年新增(zēng)订单超过2.5亿(yì)元。

此外，2023年4月21日(rì)，“和元智(zhì)造精准医疗产业基地”于上(shàng)海市临港(gǎng)新片区开业，其具(jù)备超(chāo)大(dà)规模、超全工艺体系、超新工艺体系、装备智能化四项亮点，反应器最大规模达2000L，拥有30多条基因细胞治疗生产线，其中近20条不同特(tè)色细胞治疗产品生产(chǎn)线，满足全球化客(kè)户从DNA到(dào)IND到NDA全流程服务需求。2023年9月，生产基地一(yī)期部分投(tóu)产，CDMO产能进一步(bù)提升(shēng)。随着临港产业基地逐步投入(rù)运行，项目(mù)订单有望(wàng)快速(sù)恢复，更好满足快速(sù)增长的基(jī)因治(zhì)疗CDMO需求，以支持公司(sī)订单和(hé)收入规模的不断增长。

细(xì)胞与基因治疗产品在2023年迎来产品上市潮，报告期内，根据相关统计数据显示，全球共12款细胞与(yǔ)基因治疗产品在不同国家获批上市。未来在产业政(zhèng)策(cè)持续(xù)支持和(hé)规范的(de)前提下，在越来(lái)越多未被满(mǎn)足临床需求的引领下，基因和细(xì)胞治疗产品将进入(rù)发展的快车道成都楼市大消息！。

研(yán)发持续投入铸就(jiù)核心竞争优势

创新是(shì)生物制药企业的(de)核心竞争(zhēng)力，和(hé)元生物自成立以来坚持自主研发和外(wài)部合作并(bìng)重，不断提升基因和细胞治疗(liáo)产品(pǐn)的可及性和有效性(xìng)，夯实公司的核心竞争(zhēng)力。公司继续在病毒包装系(xì)统优化(huà)、新型(xíng)病(bìng)毒载(zài)体开发、mRNA和外泌体等(děng)前(qián)沿(yán)非病毒(dú)载体开发、细胞(bāo)培(péi)养(yǎng)技术工艺开发、平台(tái)检测技术开发(fā)等方面(miàn)全面布局，进一步充实研发团队(duì)力量。

2023年，公司研发投入为5091.70万(wàn)元，同比增长46.20%，占营业收入的比例为(wèi)24.86%，较上年同期(qī)增加12.90个百分点。目前，部分研发成(chéng)果已(yǐ)经应用于细(xì)胞基因治疗企业(yè)的先进疗法开发(fā)。预计在未来一段时间内，公司研发费用仍将持续增长，并进一步聚(jù)焦技术前沿，提升研发效率。

拓展国际化版图业务出海(hǎi)有望打开新增长空间

公司不断践(jiàn)行“全球化(huà)”发(fā)展战(zhàn)略和思路(lù)，加(jiā)速国际(jì)化进(jìn)程，基(jī)于基因治疗药物中、美(měi)等多地IND申报项目(mù)经验，逐步将业务拓(tuò)展至全球主(zhǔ)要(yào)的生物制药核心市场。目前，公(gōng)司已在(zài)美国(guó)设立子公司，在(zài)加州设立研(yán)发实(shí)验室，借助高端人(rén)才和全球视野(yě)开展技(jì)术研发活动，提升解决基因和细胞治疗底层研发的实力。

2023年，在(zài)面(miàn)对行业阶(jiē)段成都楼市大消息！性挑战和公司自身寻求新的增长渠道(dào)等因素的驱动(dòng)下，公司加大海(hǎi)外(wài)拓(tuò)展力度，屡(lǚ)次携多项最新技术成果亮(liàng)相(xiāng)各大国(guó)际会(huì)议，包括5月携带最新大规模基因治疗(liáo)载体GMP生产工(gōng)艺、创新慢病毒包装体系、新(xīn)型(xíng)基因治疗载体(tǐ)开发(fā)等(děng)前沿(yán)技(jì)术，以两个口(kǒu)头报告、五个海报形式，隆(lóng)重亮相美国2023 ASGCT 年(nián)会；9月(yuè)携最新(xīn)“超低内毒素、大规模GMP级AAV生产工艺”技术，以口头报告形式参与BioProcess International Conference & Exhibition（BPI 2023），引起行业瞩目。公司借此契机做好品牌宣传、技术交流等活动，充(chōng)分挖掘客户需(xū)求，全方位展示公司综合实力，为将来的深(shēn)度合作打下基础(chǔ)。

根(gēn)据Frost＆Sullivan报告分析，预计到2025年(nián)，全球基因治(zhì)疗市场规模将(jiāng)达到近305.4亿美元(yuán)，国(guó)内基因治疗市(shì)场规模(mó)将达到178.9亿元，市场规模将不断(duàn)扩大。作为(wèi)国内领先(xiān)的细胞和基因治疗CRO/CDMO企(qǐ)业，和元生物将继续聚焦细(xì)胞和基因治疗细分领域(yù)、赋能行业(yè)发展，夯实自身(shēn)核心竞争(zhēng)优势，有序推(tuī)进海外市场和国际化布局(jú)，提升产能利用率，进一步提升市场占有(yǒu)率，巩固和提高公司(sī)在同行业中的优势地位。（CIS）

校(xiào)对：廖胜超

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